挤黑五 千亿糖尿病诊疗市场的十大痛点(上篇)

来源:未知 时间:2019-12-19 22:40:29 字体:[ ]

然后每隔半个幼时抽一次血,抽个五六次专门不起劲。

口服葡萄糖耐量试验(OGTT):OGTT是糖尿病临床常用的检测形式,常被用于逆映早期胰岛素排泄指数。OGTT只能逆映胰岛素排泄量却不克逆映胰岛素达峰时间,所以无法区分胰岛素排泄量相通但达峰时间迥异的平常人与2型糖尿病患者的β细胞功能的迥异。

许多走研都认为糖尿病药物市场专门成熟,可真的是云云吗?就别说异国有效治疗糖尿病的药物了,就说控糖,现在市面上的药物有几个能已足ADA和EASD多次声明强调的糖尿病治疗药物答兼顾疗效、矮血糖和体重请求?

现在吾国糖尿病诊疗市场外现为一高三矮的特点:一高是指患病率高,三矮指清新率矮、治疗率与控制率矮。

胰岛素招架程度则经过高葡萄糖钳夹技术、胰岛素耐量测试、口服葡萄糖耐量试验(OGTT)来评估。

d、血糖的震撼性在慢病管理中有着极为主要的影响,主要表现在矮血糖监控、葡萄糖耐受性评估等方面。清淡血糖仪的静态检测只是一个点的血糖值,有着极大的局限性。

b、同样,高血糖就肯定并意外味着有糖尿病。当人体展现答激逆答时,肾上腺素、肾上腺皮质激素等排泄增补使糖原分解和糖异生,并且按捺周围布局对糖的行使,从而血糖提高。隐微这并不是糖尿病,这只是暂时的血糖提高。

案例二:胰岛素倚赖型(IDDM)和非胰岛素倚赖型(NIDDM)的分类赓续淡化

同样令人忧忧郁的是,吾国糖尿病患者的治疗率仅为25.8%。许多人患病后不起劲程度较轻,对该病偏重程度不足。所以控制率也比较矮,仅为39.7%。按此测算,国内仅有3.08%的糖尿病患者的病情得到控制。

胰岛素耐量测试可认为是简化的钳夹技术,在一次性静脉注射葡萄糖后的3幼时内不益看察血糖和胰岛素转折。此形式的准确度不如高葡萄糖钳夹技术。

并发酮症酸中毒及高渗性非酮症晕厥;2型糖尿病口服降糖药单用或联用有余剂量治疗后效率不隐微;

逆方行家不益看点:胰岛素分歧理行使能够会使肥肥型患者体重增补,早期糖尿病患者矮血糖风险;但随着长效、缓释胰岛素一向推出,争议也会越来越幼。

a、相比发达国家,吾国血糖监测排泄率矮且试纸行使频率也矮:

许多患者,尤其是2型糖尿病的发病具有高度的异质性,大无数患者都同时存在β细胞功能弱点和胰岛素招架。有些是β细胞功能弱点为主陪同胰岛素招架,有些则胰岛素排泄相对平常,有些是胰岛素招架为主陪同β细胞功能受损。两者在病程上的的交互陪同胰岛素第暂时相和第二时相排泄的过程,临床治疗策略也不相通。所以糖尿病细化分型具有庞大的临床意义。

一系列题目也给吾们以下启示:

不论如何,有些情况是必须行使胰岛素的情况的:

在糖尿病管理中,血糖监测是专门主要的片面,经过血糖监测,能够晓畅患者病情转折及治疗效率挤黑五,及时发现高血糖和矮血糖,为调整饮食及用药方案挑供按照,缩短矮血糖的风险,有助于患者血糖坦然、稳定达标。但血糖监测行使上存在许多痛点:

(2)血糖检测自身的局限性——亟需辅助指标或更多特异性指标的展现。

糖尿病行为一栽多并发症的异质性疾病,其发病特点决定了检测、监测、用药、疾病管理方面都存在诸多难点。市场有着太多的痛点,而不是向许多走业通知叙述的那样,整个产业链已经专门成熟。所以吾们分上下篇详细叙述吾们归纳出的糖尿病诊疗市场10大痛点,一家之言,仅供参考。

频率过矮:吾国糖尿病患者监测频率矮不幸于糖尿病患者早发现病情转折,即使是血糖控制稳定的早期2型糖尿病患者,也答该保证1周有一次完善时间节点的监测(8次)。

磺脲类促泌剂药效益、价格益处,但常陪同矮血糖逆答、体重增补且继发性失效;

胰岛β细胞的毁伤程度能够经过测定胰岛素第暂时相排泄和布局、细胞活检来评估。

国内糖尿病发病率专门高,吾国18岁及以上成人发病率达到11.6%,吾国有约1.14亿糖尿病患者。

痛点三:血糖检测/监测的困局

所以2型糖尿病分型的细化,不光要考虑胰岛素时相排泄特点、胰岛素绝对匮乏或相对匮乏的程度,还要考虑脂代谢特点、环境、人栽等要素。有痛点就有机遇,糖尿病陪同诊断大有文章可作。

国外文献清淡将糖尿病分为胰岛素倚赖型(IDDM)和非胰岛素倚赖型(NIDDM)。这栽分类形式徐徐在淡化,由于这内里有许多交叉,并不是绝对的。并且这栽叫法容易引首患者对胰岛素治疗的误解。

e、对并发症的意义有限:血糖管理与并发症有着高度正有关性,这主要表现在高糖毒性方面。但高糖毒性对大血管和微血管的影响很难用血糖往量化,高糖毒性也不是唯一影响因素。所以不克太甚倚赖血糖行为并发症的指标。

痛点四:匮乏更多临床认可的特异性实验室指标

痛点五:市场治疗药物的局限性

固然评估指标有许多,但现在除了OGTT被用于临床,其他动态指标均无法用于临床。但即使是社区医院都在大力宣传的OGTT测试,也由于各栽因素控制了进一步的推广。

案例三:阿卡波糖在亚洲市场上的外现—环境的影响

先望口服降糖药,二甲双胍降糖效率益且能够减轻体重、珍惜心血管的益处,但二甲双胍常引首胃肠道逆答,有乳酸中毒的风险;

在吾国,糖尿病患者清新率专门矮,仅为30.1%。这意味着在吾国1.14亿糖尿病患者中,有约8千万人对本身的病情并不知情。许多患者展现并发症症状,如视力受损时,才发现已患病。

【编者按】痛点一:市场大但依然相对空白;痛点二:糖尿病诊断之痛——分型未细化主要影响用药效率;痛点三:血糖检测/监测的困局;痛点四:匮乏更多临床认可的特异性实验室指标;痛点五:市场治疗药物的局限性。

血糖和糖化血红蛋白(HbA1C)检测固然已经在糖尿病检测中得到了很益的行使。但吾们首终认为,血糖检测终究只是一个静态指标,且容易受饮食、情感等心理因素影响,也不克逆答糖尿病复杂的、首终震撼的代谢过程,所以仅靠血糖和糖化血红蛋白这些指标来评估糖尿病有着专门大的局限性。吾们能够经过几个题目来晓畅一下血糖检测的弱点。

2009年美国糖尿病协会(ADA)作废了胰岛素倚赖型(IDDM)和非胰岛素倚赖型(NIDDM)糖尿病的医学术语。同时,糖耐量减矮(IGT)不行为一个亚型糖尿病而是行为一个阶段。并且作废营养不良有关糖尿病。

许多医院在检测葡萄糖的同时还要测胰岛素或者C肽的AUC,按现在医保现在录的收费价格消耗不菲。所以,OGTT测试的耗时、不起劲程度、消耗都主要制约了这一糖尿病检测黄金标准的行使。

案例四:2型糖尿病患者肯定是肥肥人群吗?—人栽、基因的影响

c、医疗终端往往得不到血糖的有效数据

①以血糖管理为核心的慢病管理初创企业,必要重点思考的题目是如何获得有效的血糖数据,形成护城河。

除了糖尿病本身匮乏特异性试验室指标外,糖尿病并发症中除糖尿病肾病实验室标记物最为有效以外,糖尿病性视网膜病变(眼底筛查)和糖尿病足(触诊、动脉造影和多普勒彩超)均匮乏特异性强的检验科诊断手腕。

②血糖检测管理必要结相符更多辅助性的指标。

c、稀奇类型糖尿病难以经过血糖诊断,某患者到医院就诊,诊断出血糖偏高,随后在大夫提出下服用二甲双胍,服用前期降血糖效率较清晰,但约一年后,各栽降糖药失效。后往某糖尿病专长医院就诊,主治大夫多次诊断后,确诊为“脑垂体助长激素瘤”。由于助长激素属于胰岛素拮抗激素,能够引首主要的胰岛素招架而引首血糖提高。所以患者外现为高血糖,但仅以糖尿病来降矮血糖进走治疗无法缓解高血糖症状。随后患者针对“脑垂体助长激素瘤”做了手术,术后患者停用胰岛素,血糖也已恢复平常。

糖尿病现有分型是世界卫生布局(WHO)1999年的分类,将糖尿病主要分为1型糖尿病(5%)、2型糖尿病(90%)、妊娠糖尿病(4%)、其他糖尿病(1%)。这个分型是基于病因和病理心理特征划分的。这个分型无法已足糖尿病管理的需求,对临床的请示意义存在肯定局限性,存在许多题目:

案例一:LADA分型较为难得

b、患者行使血糖监测产品存在较多误区:

糖尿病市场药物现在还异国哪栽是完善的,都或多或少存在自身的弱点。各糖尿病药物的优弱点如下外:

痛点一:市场大但依然相对空白

LADA全称为成人潜在性自身免疫性糖尿病(latentautoimmune diabetes in adult,LADA),LADA发病早期是2型糖尿病的特点,半年到1年之后胰岛β细胞的衰减速度远高于清淡人(挑示吾们被分型为2型糖尿病胰岛β细胞阑珊较快的患者答进走胰岛抗体筛查),外现出1型糖尿病的特征,现在把它叫1.5型糖尿病。

发达国家血糖仪排泄率达到约90%,全球平均也有60%;而国内城市排泄率约20-25%,乡下更是仅有5%-10%,平均市场排泄率仅约20%。另外,吾国血糖仪平均每年行使大约100条试纸,而美国这一数据达400条。

吾国2型糖尿病患者的肥肥比例约25%,许多2型糖尿病患者体型都是专门痩的,但与高添索人栽迥异,吾国腹型肥肥患者专门多,约50%的2型糖尿病患者腹型肥肥,这与中国人的基因型有有关,中国人的中间性肥肥,外现为中间肥,上下瘦。这比高添索人栽的全身型肥肥更添可怕。也就是说,2型糖尿病分型还要考虑脂代谢特点,深层次还要考虑基因型的影响。

痛点二:糖尿病诊断之痛——分型未细化主要影响用药效率

高葡萄糖钳夹技术是指是多多评估胰岛素招架程度标准形式,临床上能够用于糖耐量平常、糖耐量减矮、糖尿病以及必要晓畅胰岛素排泄功能的迥异状态的人群,但受胰岛素招架的影响,该形式评估的是胰岛素的排泄量,而不是胰岛β的细胞功能。高葡萄糖钳夹技术容易展现偏差会人造的导致高血糖,临床行使首来较差。

本文发于dayouvc,作者大有资本;经亿欧大健康编辑,供走业人士参考。

许多人望益GLP-1类药物,可真的在国内能成为一线用药吗,改口服倘若生物行使度能达到注射的20%以上也许实在值得被望益,但现有GLP-1类药物由于价格、用药允从性、人栽迥异、药物弱点(吾们首终信任原理上依然会产生继发性失效和代偿效答),很难成为一线用药。

a、平常血糖或赓续矮血糖就肯定异国糖尿病吗?答案是否定的。高胰岛素血症是β细胞的KATP通道关闭,致使胰岛素赓续排泄,胰岛素过量导致矮血糖。高胰岛素血症性矮血糖极易诱发胰岛素招架,并终极挺进为2型糖尿病。

糖尿病妇女的妊娠期与分娩期医;

GLP-1受体激动剂可珍惜胰岛β细胞、降糖温暖正当联用或复方,但价格较贵,以注射为主,利拉鲁肽等长时间行使能够导致药效降低和β细胞功能受损;

再说胰岛素的行使,胰岛素降糖效率清晰,但国内外降糖药市场中胰岛素占比差距庞大,除了消耗能力和行使允从性因为外,行家对于胰岛素的行使也存在庞大的争议。争议主要聚焦在早期糖尿病患者是否有必要行使胰岛素上。

格列奈类促泌剂生物行使度高,作用时间短,但存在矮血糖、消化道逆答、肝功能变态;

DPP-4按捺剂珍惜胰岛β细胞、降糖温暖正当联用或复方,但长时间行使药效不确定,FDA不息警告DPP-4关节风险和复方的心衰风险;

LADA与1型糖尿病相比,β细胞损坏缓慢,发病年龄较晚,病程早期不必要胰岛素治疗,口服降糖药即可。与2型糖尿病相比,LADA患者“三多一少”症状更清晰,病程挺进也更快,大约半年到1年后就需倚赖胰岛素治疗。

ɑ-苷糖酶按捺剂有效降矮餐后血糖、正当亚洲早首糖尿病患者,但ɑ-苷糖酶按捺剂以控制为主,有肯定胃肠道逆答;

糖尿病并发症较为主要者;

阿卡波糖是个很有有趣的案例,阿卡波糖原研厂家是拜耳,最先在西洋上市,但这栽降糖药在西洋市场出售情况比较清淡。但是阿卡波糖在亚洲地区卖的专门益(仅中国市场出售额就达到了约70亿元),这是由于亚洲人的饮食以谷物为主糖含量较高。阿卡波糖降矮餐后血糖的作用更正当亚洲人,所以在亚洲比欧洲卖的更益。可见,糖尿病分型、治疗上还需考虑环境的差别。

最先是检测过程太繁琐,要空腹喝葡萄糖,很容易引首凶心呕吐。

相符并糖尿病人伴重度感染、慢性消耗性疾病、需进走外科大手术等情况时。

一切1型糖尿病人群及2型糖尿病β细胞毁伤主要者;

平常人体受到急性葡萄糖刺激后,胰岛素排泄呈双相开释,第一个峰值出现在糖刺激的3-5分钟内。这个指标逆映胰岛β细胞贮备的胰岛素答对急性刺激时的逆答能力。

正方行家不益看点认为早期2型糖尿病行使胰岛素治疗能够使患者血清胰岛素程度较治疗前清晰提高,早行使胰岛素能够有效控制血糖程度,能够改善胰岛β细胞功能,减轻糖尿病患者胰岛素招架。

(1)血糖监测的困局

SGLT-2按捺剂行使糖尿病的各个阶段、有效降矮糖化血红蛋白、减重降压,但价格贵、不做心血管评价打动不了FDA、FDA不息警告主要酮症酸中毒和尿路感染高风险。这么望来,最益的降糖药物数来数往还是要算价廉物美的老药二甲双胍。

血糖监测的基本时间节点不克准确把握:空腹、餐前(早中晚)、餐后2h(早中晚)、睡前、随机监测(情感震撼、身体不适等)。许多糖尿病患者自吾监测异国规律,想首来就测一下。有些患者只测空腹或者餐后血糖。

至于异日的降糖新药开发,除了要面对挑示心脑血管利润等临床审批题目,更答该考虑的是异日上市了,怎么往跟降糖效率益、副作用幼、价格益处的二甲双胍竞争。

吾们做医疗健康产业投资的专门望重的一个核心倾向是诊断和治疗相互的场景赋能。这一点在异质性疾病,如NASH、糖尿病周围表现的尤为清晰。NASH在诊断方面的弱点直接制约了新药的发展,糖尿病确诊、控制固然有着血糖和糖化血红蛋白云云的金标准,但浅易的分型主要制约这糖尿病的慢病管理。

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